Будучи найбільшим кінцевим ринком на Близькому Сході, Саудівська Аравія посідає перше місце за витратами на охорону здоров’я на душу населення в регіоні.У 2020 році державний бюджет виділив 167 мільярдів ріалів (приблизно 44,5 мільярда доларів) на галузь охорони здоров’я.Однак місцеві компанії в Саудівській Аравії в основному займаються виробництвом витратних матеріалів або виступають дистриб’юторами для іноземних компаній, а більшість медичних пристроїв зазвичай імпортується з інших країн.Тому ринок медичного обладнання в Саудівській Аравії дуже великий.DEKRA Certification UK Ltd була підтверджена Агентством з регулювання лікарських засобів, технологій і медичної продукції (MHRA) як один із чотирьох сертифікаційних органів Великобританії, які зараз займаються сертифікацією медичних пристроїв Великобританії для забезпечення безпеки та ефективності пристроїв, які безпечно надаються громадськості Великобританії. .
DEKRA стала першою організацією, яка завершила нещодавно призначений процес, який тепер має пройти будь-яка потенційна організація, перш ніж отримати дозвіл на сертифікацію медичних пристроїв у Великобританії.Органи сертифікації — це призначені MHRA організації, відповідальні за оцінку відповідності виробників та їхніх медичних пристроїв Правилам Великобританії щодо медичних пристроїв 2002 року. Виробники повинні були звертатися до сертифікаторів Великобританії для сертифікації, за винятком обладнання з мінімальним ризиком.Лише після оцінки відповідності Великобританії (UKCA) їхня продукція могла продаватися на ринку Великобританії (Англія, Уельс і Шотландія).Після відповідної оцінки схвалений орган сертифікації може сертифікувати продукт, дозволяючи виробнику наносити знак UKCA на його сертифіковану продукцію.Офіцер MHRA Лора Сквайр сказала: «Це важлива віха в забезпеченні доступу пацієнтів у всій Великобританії до високоякісних медичних пристроїв.Органи сертифікації відіграють ключову роль у постачанні медичних пристроїв, і розширення потужностей має вирішальне значення для успішного розвитку режиму регулювання медичних пристроїв у Великобританії».Процес детальної оцінки MHRA розроблено для того, щоб будь-яка організація, яка бажає сертифікувати медичний пристрій, могла провести справедливу та об’єктивну оцінку та мати належну систему контролю якості та відповідні ресурси.Наразі MHRA розглядає заявки шести інших організацій на те, щоб стати органами з акредитації.(Джерело: Національне торгове бюро, Міністерство економіки) Наразі SEJOYТест-касета SARS-CoV-2отримали МHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Наш біохімічний відділ був створений у 2009 році, а платформу імунної хроматографії — у 2015 році. Спираючись на потужну команду досліджень і розробників, ми поступово створили три основні лінії продуктів: євгеніка, ліки та інфекційні захворювання.Зараз три основні лінії продуктів створили повну систему індустріалізації для досліджень і розробок, виробництва та продажів.Ми пропонуємо багатий асортимент біологічних діагностичних продуктів для користувачів у всьому світі.У майбутньому будуть створені такі платформи, як онкомаркери та маркери міокарда, щоб постійно збагачувати лінійку продуктів і надавати клієнтам високоякісні продукти та рішення.Для боротьби з епідемією Sejoy випустив наступні чотири набори для діагностики COVID-19, щоб зменшити вплив епідемії.Швидкий тест на COVID-19 lgG/lgM,SARS-CoV-2 швидкий антигентест, Антитіло нейтралізуюче SARS-CoV-2тест, ітест на грипусі вони розроблені, щоб допомогти користувачам заздалегідь вжити профілактичних заходів і зменшити ризик зараження.Серед них,SARS-CoV-2 швидкий антигентестпройшов тест Інституту Пауля Ерліха (PEI) німецького органу за відмінні показники.нашSARS-CoV-2 швидкий антигентестпростий у використанні, результати можна отримати швидко за 10 хвилин, з високою чутливістю та специфічністю.У результаті ми стали першим виробником у галузі, який отримав сертифікат ЄС CE для продуктів, які пройшли самотестування.Наша компанія й надалі дотримуватиметься корпоративної місії «створення першокласної продукції та турботи про здоров’я людини» та надаватиме клієнтам якісні послуги!
Час публікації: травень-06-2023